Trong lĩnh vực kiểm nghiệm chất lượng, tiêu chuẩn ISO/IEC 17025 là thước đo quan trọng chứng minh năng lực kỹ thuật và hệ thống quản lý của một phòng thí nghiệm. Mỗi phiếu kết quả kiểm nghiệm không chỉ là con số – đó là minh chứng của một quy trình được kiểm soát nghiêm ngặt, được thực hiện bởi chuyên gia có đủ chuyên môn, thiết bị đạt chuẩn và chuỗi đánh giá khoa học minh bạch.
Tìm hiểu quy trình kiểm nghiệm mẫu thử theo tiêu chuẩn ISO/IEC 17025: các bước tiếp nhận – bảo quản – phân tích – trả kết quả chuẩn quốc tế.
1. ISO/IEC 17025 là gì?
ISO/IEC 17025 là tiêu chuẩn quốc tế quy định năng lực của các phòng thử nghiệm và hiệu chuẩn. Tiêu chuẩn này đảm bảo rằng mọi kết quả kiểm nghiệm đều đáng tin cậy, chính xác và có thể lặp lại. ISO/IEC 17025 yêu cầu các phòng thí nghiệm phải vừa đạt năng lực kỹ thuật, vừa xây dựng hệ thống quản lý chất lượng chặt chẽ.
Các kết quả phân tích từ phòng thí nghiệm đạt chuẩn ISO 17025 được công nhận quốc tế bởi các tổ chức như BoA, VILAS hay A2LA, tạo giá trị pháp lý và uy tín cho khách hàng.
2. Vì sao quy trình kiểm nghiệm theo ISO 17025 quan trọng?
Việc áp dụng quy trình kiểm nghiệm theo ISO/IEC 17025 giúp chuẩn hóa toàn bộ quá trình thử nghiệm, từ thao tác kỹ thuật đến quản lý hồ sơ, nhằm giảm tối đa sai số.
Hệ thống quản lý chặt chẽ đảm bảo mọi yếu tố ảnh hưởng đến kết quả – như mẫu thử, thiết bị, hóa chất và năng lực chuyên viên – đều được kiểm soát nghiêm ngặt.
Điều này giúp kết quả kiểm nghiệm minh bạch, có thể truy xuất nguồn gốc, và duy trì độ chính xác cao.
Đối với doanh nghiệp, kết quả từ phòng thí nghiệm đạt chuẩn còn tạo lợi thế khi nộp hồ sơ công bố, đăng ký chất lượng hoặc làm việc với cơ quan quản lý.
3. Quy trình kiểm nghiệm mẫu thử theo tiêu chuẩn ISO/IEC 17025
Bước 1: Tiếp nhận mẫu
– Kiểm tra tình trạng mẫu: bao bì, số lượng, niêm phong, hạn sử dụng và các đặc điểm nhận dạng.
– Gán mã số duy nhất cho mỗi mẫu để đảm bảo bảo mật, quản lý và truy xuất dữ liệu chính xác.
– Ghi nhận đầy đủ vào hệ thống quản lý mẫu (LIMS hoặc sổ tay theo tiêu chuẩn ISO 17025).
– Việc này đảm bảo ngăn ngừa nhầm lẫn, đảm bảo dữ liệu minh bạch và có thể truy xuất.
Bước 2: Chuẩn bị mẫu
– Xử lý sơ bộ mẫu để đảm bảo tính đồng nhất và phù hợp với phương pháp thử nghiệm.
– Các bước có thể bao gồm: Nghiền hoặc xay mẫu; trộn và chia mẫu theo tỷ lệ nhất định; pha loãng, chiết tách hoặc điều chỉnh mẫu theo yêu cầu phương pháp
– Mục đích: đảm bảo kết quả phân tích chính xác và đáng tin cậy, giảm sai số trong phép thử.
Bước 3: Phân tích – kiểm nghiệm
– Các chuyên viên tiến hành phép thử theo tiêu chuẩn quốc tế, bao gồm ISO, TCVN, AOAC, USP, WHO.
– Sử dụng thiết bị hiện đại, hiệu chuẩn định kỳ, ví dụ: HPLC, GC, AAS, ICP-MS, UV-Vis…
– Thao tác tuân thủ SOP được thẩm định, đảm bảo hệ thống quản lý chất lượng ISO 17025 được thực hiện nghiêm ngặt.
– Đây là bước trọng tâm, quyết định tính chính xác và giá trị pháp lý của kết quả.
Bước 4: Xử lý và đánh giá kết quả
– Ghi nhận dữ liệu thô từ các thiết bị phân tích.
– Tính toán và đối chiếu với mẫu chuẩn, ngưỡng quy định hoặc tiêu chuẩn pháp lý.
– Thực hiện kiểm soát chất lượng nội bộ: mẫu chuẩn, mẫu trắng, mẫu lặp.
– Phát hiện và xử lý mọi sai số hoặc bất thường, đảm bảo kết quả đáng tin cậy, minh bạch và có thể truy xuất nguồn gốc.
Bước 5: Báo cáo & lưu mẫu
– Tổng hợp kết quả thành Phiếu Kết Quả Kiểm Nghiệm (COA), bản chính thức có chữ ký chuyên viên và người phụ trách.
– Gửi phiếu kết quả cho khách hàng, phục vụ công bố chất lượng, đăng ký hoặc hồ sơ pháp lý.
– Lưu trữ một phần mẫu để đối chứng hoặc kiểm tra lại khi cần thiết.
– Việc này đảm bảo tuân thủ ISO 17025, đồng thời duy trì tính minh bạch, an toàn và khả năng truy xuất.
4. Yêu cầu về năng lực phòng thí nghiệm theo ISO 17025
Phòng thí nghiệm phải đảm bảo nhân sự được đào tạo bài bản và đánh giá định kỳ để thực hiện chính xác từng phép thử. Các thiết bị phân tích cần được bảo trì và hiệu chuẩn thường xuyên, đảm bảo hoạt động trong tình trạng tối ưu. Điều kiện phòng thí nghiệm cũng phải phù hợp với từng loại phép thử để tránh sai số. Hệ thống tài liệu quản lý, bao gồm SOP, biểu mẫu và hồ sơ, cần được cập nhật liên tục và lưu trữ có hệ thống.
Tất cả các yếu tố này tạo nên một phòng thí nghiệm vận hành hiệu quả và tuân thủ nghiêm ngặt vòng cải tiến PDCA của ISO.
5. Lợi ích khi doanh nghiệp chọn phòng thí nghiệm đạt ISO/IEC 17025
Kết quả kiểm nghiệm từ phòng thí nghiệm đạt chuẩn có độ tin cậy cao và giá trị pháp lý rõ ràng.
Nhờ quy trình kiểm soát chất lượng nghiêm ngặt, kết quả được cơ quan quản lý và đối tác thừa nhận rộng rãi, giảm thời gian thẩm định và hạn chế rủi ro phải kiểm nghiệm lại.
Doanh nghiệp sẽ tối ưu chi phí, tiết kiệm thời gian và nâng cao hiệu quả khi làm hồ sơ công bố hoặc đăng ký chất lượng sản phẩm.
Ngoài ra, sử dụng kết quả từ phòng thí nghiệm đạt chuẩn còn tăng uy tín thương hiệu và tạo niềm tin lớn hơn với người tiêu dùng.
6. Kết luận
Quy trình kiểm nghiệm mẫu thử theo tiêu chuẩn ISO/IEC 17025 chính là nền tảng giúp đảm bảo độ chính xác – minh bạch – tin cậy trong mọi phép thử. Tại IRDOP, mỗi mẫu sản phẩm không chỉ là một phép thử – mà là một cam kết về chất lượng. Từ khâu tiếp nhận đến khi ra kết quả, chúng tôi đều đặt tính chính xác và đạo đức nghề nghiệp lên hàng đầu.
💬 Vì với chúng tôi, kiểm nghiệm không chỉ là công việc – đó là sứ mệnh bảo chứng niềm tin cho cộng đồng.
——————————
🌿 Viện Nghiên cứu & Phát triển Sản phẩm Thiên nhiên (IRDOP)
🏢 Số 12 Phùng Khoang 2, Trung Văn, Nam Từ Liêm, Hà Nội
📞 0943 863 355 – 0912 359 499
#IRDOP #KiểmNghiệmChấtLượng #PhòngThíNghiệm #NghiênCứuKhoaHọc #MinhBạchTrongKiểmNghiệm #AnToànSảnPhẩm
